Действие патентного права Бразилии применительно к фармацевтическим продуктам: правовые проблемы и пути их решения до и после присоединения страны к ВТО

В статье исследуются вопросы действия патентного права одной из стран БРИКС - Бразилии - в отношении фармацевтических продуктов до и после присоединения к ВТО (ТРИПС) в свете положений ряда нормативных и судебных актов общего и специального характера в сфере здравоохранения, обеспечения населения лекарственными препаратами и защиты прав промышленной собственности (Конституции 1988 г., Закона № 9.279 от 14 мая 1996 г. «О промышленной собственности», Закона 8.080/90 о создании Единой службы здравоохранения Бразилии (SUS), Декрета 3.916/98, утвердившего Национальную политику в области лекарственных средств, Постановления Правительства 2.577/06, утвердившего Национальную программу редких лекарственных средств, решений судов и др.). Анализируются проблемы на пути свободного доступа к лекарствам, закрытым в Бразилии патентами с момента вступления в ВТО, пути их преодоления. При исследовании использовались такие методы научного познания, как: общенаучный диалектический, исторический, сравнительно-правового анализа. Автор исходит из субъективно-объективной заданности процессов и явлений. Новизна исследования состоит в комплексном анализе с позиции права интеллектуальной собственности подходов Бразилии к организационно-правовому обеспечению развития фармацевтического сектора промышленности в контексте действия ТРИПС и необходимости обеспечения населению конституционного права на доступ к медицине, включая лекарства. Делается вывод о том, что действующая политика направлена на достижение существовавшего до вступления в ВТО баланса частных и публичных интересов посредством применения ряда компенсационных механизмов (переговоры о снижении цен с фармкомпаниями, принудительное лицензирование, применение Программы «Народная фармакология Бразилии»).

The force of patent law in Brazil applicable to pharmaceutical products: legal issues and ways for their solution prior and after Brazil’s membership in WTO

This article examines the questions of the force of patent law in one of the BRICS countries - Brazil, with regards to pharmaceutical products prior and after Brazil’s membership in WTO (TRIPS) in light of a number of regulatory and judicial acts and technicality in the area of healthcare, provision of population with medications, and protection of industrial property rights (Constitution of 1988, Law No. 9.279 of May 14, 1996 “On the Industrial Property”, Law No. 8.080/90 on creation of the Unified Healthcare System (SUS), Ordinance No. 3.916/98 establishing National policy on Pharmaceuticals, Government Decree No. 2.577/06 “National Program for Exceptional Medicines”, court decisions, and others). The research analyzes the issues towards free access to medications, prohibited in Brazil by patent law, since its entry to World Trade Organization, as well as the ways for their solution. The scientific novelty consists in the comprehensive analysis from the perspective of the intellectual property right of Brazil’s approaches to organizational-legal support of the development of pharmaceutical sector in the context of TRIPS agreements and necessity to ensure population’s constitutional right to health services and essential medicines. The conclusion is made that the current policy is aimed at achieving the existing prior to WTO membership balance of private and public interests via implementation of a set of compensation mechanisms (negotiations on price reduction by pharmaceutical companies, obligatory licensing, introduction of the Program “National Pharmacology of Brazil”.