Согласно международным статистическим данным, в современной популяции пациентов с бронхиальной астмой (БА) отмечается тенденция по увеличению резистентности к таким стандартным инструментам базисной фармакотерапии, как ингаляционные глюкокортикостероиды, антилейкотриеновые препараты и антииммуноглобулин-(Ig)-E-препараты, что указывает на их недостаточную эффективность. Определенное значение в характере ответа на терапию имеет фенотип заболевания, подразумевающий вовлеченность определенных биомаркеров в патогенез воспалительного процесса на уровне бронхов. Прямое воздействие на модуляторы и медиаторы воспаления и бронхоконстрикции, которое могут обеспечить генно-инженерно-биологические препараты (ГИБП), является одним из наиболее перспективных направлений современной фармакотерапии БА, особенно в отношении популяции пациентов с тяжелой БА, резистентной к стандартным методам лечения. В статье приведен сравнительный анализ эффективности и безопасности, согласно данным рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), основных групп ГИБП, существующих на сегодняшний день - препараты моноклональных антител к IgE, препараты моноклональных антител к интерлейкинам (IL)-4 / IL-13, IL-5 и препараты антагонистов к рецепторам простагландина-D2. По данным РКИ, омализумаб сохраняет свои лидирующие позиции в ряду активно развивающихся ГИБП, при этом в ряду новых представителей ГИБП обнаружены доказательства эффективности и безопасности их применения, позволяющие им занять свою нишу в терапевтическом арсенале врача-пульмонолога, в частности для лечения пациентов с тяжелой эозинофильной БА.
Current population of patients with asthma is characterized by increasing resistance to standard pharmacotherapeutic agents such as inhaled corticosteroids, antileukotriene agents and anti-IgE antibodies. These findings were confirmed by international statistic data and indicate insufficient efficacy of the treatment. Asthma phenotyping encompassing a role of certain biomarkers for bronchial inflammation could contribute to achieving better response to treatment. Genetically engineered drugs could directly impact on mediators and modulators involved in the inflammation and bronchoconstriction. This is one of the most promising directions of the modern pharmacotherapy, particularly considering severe and difficult-to-treat asthma. A comparative analysis of efficacy and safety of currently available genetically engineered drug groups (monoclonal anti-IgE antibodies, monoclonal antibodies against interleukin (IL)-4/IL-13 and IL-5, and prostaglandin D2 receptor antagonists) was performed by the authors of this article on the basis of results of randomized controlled clinical trials (RCT). According to RCT results, omalizumab is still the leading genetically engineered drug. Moreover, evidence of efficacy and safety of novel agents has been published that allowed implementation these drugs in the routine clinical practice for treatment of severe eosinophilic asthma. © 2019 American Psychiatric Association. All rights reserved.