Теоретические и практические особенности лиофилизации лекарственных препаратов (обзор литературы)

В статье исследованы теоретические и практические особенности применения способа лиофилизации лекарственных средств. Актуальность. Для повышения срока годности многих натуральных продуктов и замедления скорости необратимых изменений из-за физических, химических или биологических факторов, научным сообществом был разработан ряд методов. Они включают в себя заморозку, химическую стабилизацию, стерилизацию и другие. Однако применение каждого из них имеет свои ограничения. Лиофилизация представляет собой один из эффективных способов обработки нестабильных соединений, который способствует продлению их срока годности и сохранению биологической активности. Это высокотехнологичный процесс, который требует тщательного выявления и настройки определённых параметров для его успешного выполнения. Основой эффективности является экспериментальное определение ключевых характеристик, включая температуру, давление и время высушивания. Именно данные факторы напрямую влияют на качество и стабильность конечного препарата. Целью статьи является выделение теоретических и практических аспектов использования методики лиофилизации в качестве повышения эффективности действия различных лекарственных средств. В статье представлен наукометрический анализ зарубежных и отечественных научных публикаций в сфере «лиофилизации лекарственных веществ». Поисковые системы позволили сформировать и проанализировать массив из 20 публикаций, проиндексированных в базах данных eLibrary, Web of Science и Scopus, а также представленных в онлайн-формате. Результатом исследования является проведение обзора представленных научно-практических исследований по выбранной тематике, даны авторские выводы. Выделены некоторые трудности, которые возникают при проведении лиофилизации, представлены опытные эксперименты в данном направлении.

The article examines the theoretical and practical features of the application of the method of drug lyophilization. Relevance. To increase the shelf life of many natural products and slow down the rate of irreversible changes due to physical, chemical, or biological factors, the scientific community has developed a number of methods, including freezing, chemical stabilization, sterilization, and others. However, the application of each of them has its limitations. Lyophilization is one of the most effective methods of processing unstable compounds, which helps to extend their shelf life and preserve biological activity. This is a high-tech process that requires careful identification and adjustment of certain parameters for its successful implementation. The basis of efficiency is the experimental determination of key characteristics, including temperature, pressure, and drying time. It is these factors that directly affect the quality and stability of the final product. The purpose of the article is to highlight the theoretical and practical aspects of using the lyophilization technique to increase the effectiveness of various drugs. The article presents a scientometric analysis of foreign and Russian scientific publications in the field of lyophilization of drugs. Search engines made it possible to generate and analyze an array of 20 publications indexed in the databases eLibrary, Web of Science, and Scopus, as well as presented online. The result of the study is a review of the presented scientific and practical research on the chosen topic; the author's conclusions are given. Some difficulties that arise when carrying out lyophilization are highlighted, and experiments in this direction are presented.