Исследование эффективности препарата Цервикон-ДИМ у пациенток с диагнозом CIN1-2 степени

Цель исследования. Оценка эффективности терапии препаратом Цервикон-ДИМ на основе дииндолилметана (ДИМ) в лекарственной форме «суппозитории вагинальные» у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1-2 степени (CIN 1-2). Материалы и методы. В исследование были включены 65 пациенток с диагнозом CIN 1-2, которые были рандомизированы в две группы. Пациентки первой экспериментальной группы получали исследуемый препарат интравагинально в дозе 200 мг ДИМ в сутки. Пациентки второй группы получали плацебо. Эффективность оценивалась после трех месяцев терапии. Критерием эффективности служила полная или частичная регрессия CIN по результатам гистологического и кольпоскопического обследования. Результаты. Было показано, что эффективность интравагинального применения исследуемого препарата в дозе 200 мг ДИМ в сутки по результатам гистологического исследования была статистически значимо выше, чем в группе плацебо при терапии в течение трех месяцев (93,7% и 37,5%, р=0,0069). Эффективность терапии препаратом Цервикон-ДИМ в дозе 200 мг ДИМ в сутки по результатам кольпоскопического исследования также была значимо выше, чем в группе плацебо (78,1% и 51,5%; p=0,023). Выводы. Препарат Цервикон-ДИМ продемонстрировал многообещающие результаты в эффективности лечения больных с CIN 1 -2 при терапии в течение трех месяцев.

A study of the efficacy of Cervikon-DIM medication in patients with grade 1-2 cervical intraepithelial neoplasia

Purpose of the study: To evaluate effectiveness of suppository medication Cervikon-DIM in patients with cervical CIN 1-2. Materials and methods: 65 patients with grade 1-2 CIN were included and randomized into two groups. The patients in the first experimental group received 200 mg DIM intravaginally per day. Patients in the second group received placebo. Efficacy was assessed after three months of therapy for a complete or partial regression of cervical lesions according to histological and colposcopic examination. Results: Based on histology results, statistically significant difference in efficacy between intravaginal application of the study medication (200 mg DIM per day) and placebo was demonstrated at 3 months of therapy (93,7% и 37,5%, р=0,0069). There was also statistically significant difference between experimental group and placebo according to colposcopy results (78,1% и 51,5%; p=0,023). Conclusions: Cervikon-DIM medication shows promising effectiveness in the treatment of CIN 1-2 at 3 months therapy.

Publisher
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр рентгенорадиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Number of issue
4
Language
Russian
Pages
28-39
Status
Published
Volume
15
Year
2015
Organizations
  • 1 Russian Scientific Center of Roentgenoradiology of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • 2 Federal State Budget Institution «Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology» of the Ministry of Health of Russian Federation
  • 3 Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education “Peoples' Friendship University of Russia” (PFUR)
  • 4 Federal State Budget Institution «Russian Academy of Sciences»
  • 5 CJSC «IlmixGroup»
  • 6 CJSC «MiraxBioPharma»
Keywords
Cin; 3'-diindolylmethane (DIM); suppositories; clinical trial; safety; 3'-дииндолилметан (ДИМ); суппозитории; клиническое исследование; безопасность
Share

Other records

Lyulina A.G.
Вестник Московского университета. Серия 13: Востоковедение. Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова, Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова. 2015. P. 87-102