Цель. Оценка патогенетического влияния гомеопатического средства Мастопол на молочные железы у пациенток репродуктивного возраста после тотальной овариоэктомии и лучевой супрессии яичников на фоне приема эстрогенной и комбинированной заместительной гормонотерапии (ЗГТ). Пациенты и методы. Проведено проспективное когортное исследование, в которое вошли 137 женщин репродуктивного возраста после тотальной гистеровариоэктомии и химио-лучевой супрессии яичников, средний возраст больных составил 38,78 ± 0,85 лет. В процессе исследования сформированы 4 группы. В группу 1 вошли 34 пациентки, перенесшие хирургическое лечение (простая, расширенная гистеровариоэктомия). Группа 2 сформирована из 45 женщин, пролеченных комбинированными методиками (оперативное лечение в сочетании с лучевой (СЛТ) и полихимиотерапией (ПХТ)). Группу 3 составили 32 пациентки, получившие сочетанную лучевую терапию. Группу 4 (группа сравнения) -26 женщин с доброкачественными заболеваниями внутренних гениталий, получившие хирургическое лечение в объеме простой тотальной гистеровариоэктомии. Методы: клиническое исследование (осмотр, анамнез), определение уровней 2α- и 16α-гидроксиметаболитов эстрогенов (16α-ОНЕ 1) в моче и ультразвуковое сканирование молочных желез. Результаты. У больных с гинекологическим раком (группы 1-3) уровень 2α-ОНЕ 1 и 16α-ОНЕ 1 до начала приема ЗГТ превышал показатели больных группы 4 с доброкачественными заболеваниями внутренних гениталий в 1,3 и 1,9 раз соответственно. Однако значимых различий изменений показателей по коэффициенту 2α-ОНЕ 1/16α-ОНЕ 1 у больных в основных группах (1-3) не наблюдалось. Через 3 мес на фоне перорального приема комбинированной ЗГТ у пациенток обнаружен активный рост концентрации гидроксиметаболитов. В частности, 2α-ОНЕ 1 имел рост в группах от 1,5 до 1,9 раз, 16α-ОНЕ 1 - в 1,4 раза. Анализ эффективности использования препарата Мастопол выявил стабилизацию «защитного» 2α-ОНЕ 1 гидроксиметаболита на фоне достоверного снижения митогенного 16α-ОНЕ 1. Обращают на себя внимание и высоко достоверные различия в концентрации метаболитов 2α-ОНЕ 1 и 16α-ОНЕ 1 по обследуемым группам (при U = 6,4; р < 0,0001 ). Уровень снижения экскреции 16α-ОНЕ 1 гидроксиметаболита отмечен во всех группах от 1,6 до 2,2 раз. На фоне приема ЗГТ отмечается расширение протоков молочной железы и утолщение железистого компонента за счет влияние стероидного компонента. Через 3 мес после начала приема препарата Мастопол отмечено достоверное улучшение показателей сонографии молочных желез. Во всех группах наблюдалось уменьшение железистого компонента и уменьшение протокового компонента в 2 раза. Заключение. У больных с гинекологическим раком после специальных методов лечения в состоянии тотальной овариоэктомии и лучевой супрессии яичников имеет место гиперэкспрессия 2α-ОНЕ 1 и 16α-ОНЕ 1, причем наиболее повышена экскреция канцерогенного16α-ОНЕ 1 метаболита. У пациенток с доброкачественными заболеваниями внутренних гениталий, в основе которых лежит дисфункция стероидгенеза возможно также наличие высоких концентраций эстрогенов метаболитов в моче. Изменение плотности молочной железы характерно для всех женщин, страдающих онкопатологией. Оценка молочной железы у пациентов с доброкачественными заболеваниями внутренних гениталий также обнаружила гиперплазию молочной железы, с незначительно меньшими показателями. На фоне терапии гомеопатическим препаратом Мастопол, содержащим широкий спектр биологически активных растительных ингредиентов, отмечено выраженное снижение экспрессии гидроксиметаболитов до референтных значений здоровых женщин, а также снижение плотности молочной железы.
The objective. Assessment of a pathogenetic effect of the homoeopatic remedy Mastopol on the mammary glands in patients of reproductive age after total oophorectomy and x-ray ovarian suppression against the background of administration of oestrogen and combined hormone replacement therapy (HRT). Patients and methods. A prospective cohort study included 137 women of reproductive age after total hystero-oophorectomy and chemical and x-ray ovarian suppression, the mean age of patients was 38.78 ± 0.85 years. In the process of study, 4 groups were formed. Group 1 comprised 34 patients with a history of surgical treatment (simple, radical hystero-oophorectomy). Group 2 was formed of 45 women treated by combined methods (operative treatment in combination with radiation (CRT) and polychemotherapy (PCT). Group 3 comprised 32 patients, who received combined radiotherapy, group 4 (control group) -26 women with benign diseases of the internal genitalia, who received surgical treatment in the form of simple total hystero-oophorectomy. Methods: clinical investigation (examination, medical history), detection of the levels of 2α- and 16α-hydroxy oestrogen metabolites (16α-ОНЕ 1) in urine and ultrasound scanning of the mammary glands. Results. In patients with gynaecological cancer (groups 1-3), the levels of 2α-ОНЕ 1 and 16α-ОНЕ 1 before the beginning of HRT administration exceeded the values of patients from group 4 with benign diseases of the internal genitalia by 1.3 and 1.9 times, respectively. However, no significant differences in changes of the values of the 2α-ОН-Е 1: 16α-ОН-Е 1 ratio in patients in the basic groups (1-3) was observed. Three months after, active growth of concentrations of hydoxymetabolites was found in patients against the background of oral administration of combined HRT. In particular, 2α-ОН-Е 1 grew in groups by 1.5 to 1.9 times, 16α-ОНЕ 1 - by 1.4 times. Analysis of the effectiveness of using Mastopol showed stabilization of the «protective» 2α-ОН-Е 1 against the background of a significant decrease of mitogenic 16α-ОН-Е 1. It is noteworthy that differences in concentrations of 2α-ОН-Е 1 and 16α-ОН-Е 1 metabolites in the participating groups (U = 6,4; p < 0.0001) were highly significant. The level of decrease of 16α-ОНЕ 1 excretion by 1.6 to 2.2 times was noted in all patients. Against the background of HRT administration, widening of mammary ducts and thickening of the glandular component due to the influence of the steroid component were found. Three months after the beginning of intake of Mastopol a significant improvement of the values of breast sonography was noted. In all groups, a decrease of the glandular component and a decrease of the duct component by 2 times was observed. Заключение. Conclusion. Hyperexpression of 2α-ОНЕ1 and 16α-ОНЕ1 is found in patients with gynaecological cancer after special methods of treatment in the state of total oophorectomy and x-ray ovarian suppression, with the highest expression of carcinogenic 16α-ОНЕ1 metabolite. The presence of high concentrations of urinary estrogen metabolites is also possible in patients with benign diseases of the internal genitalia based on dysfunction of steroidogenesis. Change of mammary gland density is characteristic for all women suffering oncopathology. Assessment of mammary glands in patients with benign diseases of the internal genitalia has also found mammary gland hyperplasia having insignificantly lower values. Against the background of therapy with the homoeopathic remedy Mastopol that contains a broad spectrum of biologically active vegetative ingredients, a marked decrease of hydroxy metabolites expression to the reference values of healthy women was noted, as well as a decrease of mammary gland density.