Комбинированная терапия артериальной гипертонии с использованием трехкомпонентной фиксированной комбинации амлодипина, индапамида и периндоприла аргинина в клинической практике: организация и основные результаты программы ДОКАЗАТЕЛЬСТВО

Цель исследования. Оценка антигипертензивной эффективности фиксированной комбинации амлодипин/индапамид/периндоприла аргинин у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) в клинической практике. Материалы и методы. В научно-практическую программу включены 1599 пациентов с АГ (38,8% мужчин, средний возраст 61,6±10 лет), всем назначен трипликсам в одной из 4 возможных дозировок на 3 мес. Основная цель: динамика клинического и амбулаторного АД при самоконтроле от визита 1 к визиту 4 и частота достижения целевого клинического артериального давления (АД) <140/90 мм рт. ст. через 3 мес. Дополнительные цели: частота ответа на лечение, приверженность, безопасность. Результаты. Через 3 мес клиническое систолическое АД (САД) снизилось с 165,5±15,3 до 127,6±8,5 мм рт. ст., диастолическое АД (ДАД) - с 96,2±9,7 до 78,3±6,4 мм рт. ст. (р<0,001). Амбулаторное утреннее САД снизилось с 146,8±13,0 до 128,6±9,0 мм рт. ст., ДАД - с 86,4±7,8 до 78,2±5,6 мм рт. ст. (р<0,001). Частота достижения клинического АД<140/90 мм рт. ст. через 3 мес составила 87%, амбулаторного АД <135/85 мм рт. ст. - 68,1%. Оценка приверженности к лечению увеличилась с 2,9±1,6 до 5,1±1,0 балла (р<0,001). Заключение. Применение трипликсама сопровождается снижением клинического АД на 38/18 мм рт. ст. и быстрым достижением контроля АД у большинства больных через 3 мес лечения. Подтверждены хорошая переносимость и высокая безопасность препарата.

Combined Therapy of Arterial Hypertension With a Triple Fixed-Dose Combination of Amlodipine/Indapamide/ Perindopril Arginine in Real Clinical Practice: the Organization and the Main Results of the DOKAZATEL’STVO (Proof) Study

Aim: to assess antihypertensive efficacy of the fixed-dose amlodipine/indapamide/perindopril arginine combination in hypertensive patients in real clinical setting. Methods. We included in the 3-month clinical program 1 599 patients with arterial hypertension (AH) (38.8 % men, mean age 61.6±10 years). Primary outcomes were change of office and ambulatory (home blood pressure monitoring) systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) from baseline to 3 months and rate of achievement of target BP<140 /90 mmHg. Secondary outcomes included response to the therapy, adherence to treatment and safety. Results. By 3 months office BP decreased from 165.5±15.3/96.2±9.7 to 127.6±8.5/78.3±6.4 mmHg (р<0.001); ambulatory BP - from 146.8±13.0/86.4±7.8 to 128.6±9.0/78.2±5.6 mm Hg (р<0.001). Target office BP <140/90 and ambulatory BP<135/85 mmHg was achieved in 87 and 68.1% of patients, respectively. Adherence score increased from 2.9±1.6 до 5.1±1.0 (р<0.001). Conclusion. Administration of a fixed-dose amlodipine/indapamide/perindopril arginine combination resulted in significant BP decrease and rapid achievement of target office BP in most patients. The combination was safe and well tolerated.