Пути защиты от фальсификатов лекарств. Сообщение 1. Оценка качества субстанции и таблеток метопролола сукцината разных производителей по показателям "подлинность" и "содержание действующего вещества"

Приведены результаты анализа субстанции и таблеток метопролола сукцината двух производителей ("Акрихин", Россия и "АстраЗенека", Швеция) методом спектроскопии в ближней ИК-области в сочетании с хемометрической обработкой результатов анализа. Метод применен для подтверждения подлинности таблеток метопролола сукцината, разработаны методики обнаружения различий между лекарственными формами разных производителей. Разработана методика количественного определения метопролола сукцината в лекарственной форме.

The methods for the protection against counterfeit medications. Part 1. The estimation of the quality of metoprolol succinate substance and tablets from different manufacturers in terms of "identity" and "active ingredient content"

This paper was designed to report the results of analysis of metoprolol succinate substance and tablets obtained from two manufacturers, Akrikhin (Russia) and AstraZeneca (Sweden). The analysis was performed by spectroscopy in the near IR region and followed by the chemometric treatment of the data obtained. The method was used to confirm the "identity" of metoprolol succinate tablets. The approach to distinguishing the differences between pharmaceutical dosage forms produced by different manufacturers is proposed. Also, the method for the qualitative determination of metoprolol succinate in the pharmaceutical formulations has been developed.