Сравнение классификационных критериев функции почек и методов ее оценки в клинико-фармакологических исследованиях

Определение влияния почечной недостаточности (ПН) нафармакокинетику лекарственных средств необходимо длявыбора оптимальных режимов их дозирования у пациентовс нарушением функции почек.Цель. Изучить распределение пациентов и здоровыхдобровольцев на группы с различным функциональнымсостоянием почек в зависимости от методов ее оценки иклассификационных критериев.Материал и методы. У 223 пациентов и здоровых доб-ровольцев оценивали функцию почек по клиренсу креати-нина, рассчитанному по формуле Кокрофта-Голта (ККр), искорости клубочковой фильтрации (СКФ), рассчитанной поформуле MDRD.Результаты. Расчет ККр в сравнении с расчетом СКФувеличивал частоту выявления нормальной функции почек,снижал частоту легкой ПН, не изменял частоту умеренной итяжелой ПН независимо от применяемых классификацион-ных критериев. При использовании СКФ в сравнении с ККрв среднем у 34% пациентов определялась категория, соот-ветствующая худшей функции почек.Заключение. В клинико-фармакологических исследо-ваниях целесообразно использовать оба метода оценкифункции почек с последующим представлением фармако-кинетических результатов и рекомендаций по дозирова-нию для каждого из них.Ключевые слова. Фармакокинетические исследова-ния, оценка функции почек, клиренс креатинина, ско-рость клубочковой фильтрации.

Comparison of classification criteria and methods of renal function assessment in pharmacokinetic studies

Pharmacological studies for evaluation of effect of renal impairment (RI) on pharmacokinetics (PK) of drugs are neces- sary for drug dosing adjustment in patients with renal dys- function.Aim. To study classification of patients and healthy volun- teers by renal function depending on criteria and methods of renal function assessment.Materials and methods. In 223 subjects renal function was assessed using creatinine clearance (ClCr; Cockroft-Gault formula) and glomerular filtration rate (GFR; MDRD formula).Results. Using ClCr versus GFR increased prevalence of normal renal function, decreased prevalence of mild RI, did not change prevalence of moderate or severe RI regardless of classification criteria. Using GFR versus ClCr revealed worse category of renal function in 34% patients.Conclusion. It is reasonably to plan PK studies using both methods of renal function assessment. PK results and drug dosing guidance should be presented for both methods.