ИММУНОЛОГИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ

Цель. Оценка иммунологической эффективности вакцинопрофилактики коронавирусной инфекции COVID-19 пептидной вакциной для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Методика. Проведено проспективное исследование в период с 12 декабря 2020 г. по 15 мая 2021 г. в ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. В исследовании приняли участие 1736 человек. Вакцинация проведена двукратно (интервал между введением от 14 до 21 дня) пептидной вакциной против COVID-19, разработанной ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора», «ЭпиВакКорона» (регистрационный номер ЛП-006504). Расширенное катамнестическое наблюдение было проведено для 807 вакцинируемых. Всем прививаемым перед вакцинацией проводилось обследование методом ПЦР на наличие вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале. Исследование антител проводилось методом иммуноферментного анализа (ИФА) с определением Anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG антител к нуклеокапсидному белку; иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) с определением Anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG нейтрализующих антител к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S1 и Anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM. Результаты. Иммунологическая эффективность вакцинации выше у лиц женского пола : в среднем КП 7,4±0,2 ЕД, в то время как у мужчин - 6,3±0,2 ЕД. значение среднего КП имеет обратно пропорциональную зависимость от возраста. Высокий титр (1:200) был характерен для достоверно более молодого возраста (45,81±1,05 лет), 1:100 - 48,45±0,6 лет, 1:50 - 52,66±0,92 лет, менее1:50 - 54,51±0,74. Сравнение среднего уровня КП по разным схемам вакцинации показала более высокий уровень КП при вакцинации по схеме через 14 дней 7,7±0,2 ЕД, в то время как при схеме вакцинации через 21 день данный показатель составил 6,6±0,2 ЕД. Переносимость вакцинации у всех вакцинируемых была хорошей. Заключение. Проведенный анализ показал, что пептидная вакцина против COVID-19, разработанная ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора», показала хорошую переносимость и иммуногенность. Установлено, что иммунологическая эффективность которая выше у лиц женского пола и характеризуется обратно пропорциональной зависимостью от возраста.

Objective. To evaluate the immunological effectiveness of vaccine prevention of coronavirus infection COVID-19 with the EpiVacCorona peptide vaccine. Methods. A prospective study was conducted from December 12, 2020 to May 15, 2021 at the Central Research Institute of Epidemiology of Rospotrebnadzor. The study involved 1,736 people. Vaccination was carried out twice (the interval between administration is from 14 to 21 days) with a peptide vaccine against COVID-19, developed by the State Scientific Center of Virology and Biotechnology “Vector” of Rospotrebnadzor, “EpiVacCorona” (registration number LP-006504). Extended follow-up observation was carried out for 807 vaccinated people. Before vaccination, all vaccinated people were examined by PCR for the presence of the SARS-CoV-2 virus in biological material. The antibody study was carried out by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) with the determination of anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG antibodies to the nucleocapsid protein; chemiluminescent immunoassay (CHLA) with the determination of Anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG neutralizing antibodies to the receptor binding domain (RBD) of the S1 protein and Anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM. Results. The immunological effectiveness of vaccination is higher in females: on average, CP is 7.4±0.2 units, while in men it is 6.3±0.2 units. The value of the average CP is inversely proportional to age. A high titer (1:200) was characteristic of a significantly younger age (45.81±1.05 years), 1:100 - 48.45±0.6 years, 1:50 - 52.66±0.92 years, less than 1:50 - 54.51±0.74. Comparison of the average level of CP for different vaccination schemes showed a higher level of CP when vaccinated according to the scheme after 14 days, 7.7±0.2 IU, while with the vaccination scheme after 21 days, this figure was 6.6±0.2 IU. Vaccination tolerance was good in all vaccinated people. Conclusions. The analysis showed that the peptide vaccine against COVID-19, developed by the State Scientific Center for Virology and Biotechnology “Vector” of Rospotrebnadzor, showed good tolerability and immunogenicity. It was established that immunological effectiveness is higher in females and is characterized by an inverse relationship with age.