Влияние препарата индолкарбинола на течение циклической масталгии на фоне доброкачественной дисплазии молочной железы в условиях рутинной клинической практики (исследование «АФРОДИТА»)

Цель: Первичной целью исследования явилась оценка влияния препарата «Индинол Форто» на болевой синдром п/и различных доброкачественных заболеваниях молочной железы. Вторичные цели - оценка влияния на количество и размер кист в молочных железах, а также оценка дополнительных данных по безопасности в условиях рутинной клинической практики. Материалы и методы: Представлены результаты проспективного наблюдательного исследования «АФРОДИТА» лекарственного препарата «Индинол Форто» (индолкарбинол), проведенного в 9 исследовательских центрах Российской Федерации с участием 100 женщин в возрасте старше 18 лет. Результаты: Терапия препаратом индолкарбинола оказала положительное влияние на уменьшение болевого синдрома (мастодинии) через 3-6 месяцев лечения. Отмечено уменьшение суммарного размера кист по данным УЗИ и маммографии, а также уменьшение доли женщин с расширенными протоками молочных желез через 3 месяца лечения. Более длительное применение препарата индолкарбинола (6 месяцев) было ассоциировано с более выраженным эффектом. Индолкарбинол хорошо переносился пациентками и не оказывал нежелательных и побочных эффектов. Заключение: Результаты исследования показали, что индолкарбинол (препарат «Индинол Форто») у пациенток с мастодинией на фоне доброкачественных заболеваний молочных желез вызывает уменьшение болевого синдрома через 3-6 месяцев лечения. Эффекты индолкарбинола также выражались в уменьшении суммарного размера кист и расширенных протоков молочных желез у части женщин через 3 месяца лечения. Таким образом, индолкарбинол оказался на данный момент единственным негормональным лекарственным препаратом с доказанным влиянием на структуру ткани молочных желез по результатам оценки BI-RADS.

Objective: The primary aim of the study was to evaluate the effect of Indinol Forto on pain syndrome in various benign breast diseases. The secondary aims included the assessment of the effect on the number and size of cysts in the mammary glands and evaluation of additional data on safety in routine clinical practice. Materials and methods: These are the results of a prospective observational study “APHRODITE” of the drug Indinol Forto (indolcarbinol) which was conducted in 9 research centers of the Russian Federation with the participation of 100 women over the age of 18. Results: Indolcarbinol therapy had a positive effect on reducing pain syndrome (mastodynia) after 3-6 months of treatment. The results of the ultrasound assessment and mammography showed a decrease in the total size of cysts, as well as a decrease in the proportion of women with dilated ducts of the mammary glands after 3 months of treatment. Longer use of indolcarbinol (6 months) was associated with a stronger effect. The patients tolerated indolcarbinol well and did not have undesirable or side effects. Conclusion: The results of the study showed that indolcarbinol (Indinol Forto) caused a decrease in pain syndrome in patients with mastodynia in benign mammary dysplasia after 3-6 months of treatment. Indolcarbinol also resulted in a decrease in the total size of cysts and decrease in dilated ducts of the mammary glands in some women after 3 months of treatment. Thus, indolcarbinol appeared to be the only non-hormonal drug at the moment with a proven effect on the structure of breast tissue according to the results of the BI-RADS assessment.