Промежуточные результаты оценки безопасности профилактической внутрибрюшной аэрозольной химиотерапии под давлением в комбинированном лечении рака желудка

Цель исследования. Оценка безопасности профилактической внутрибрюшной аэрозольной химиотерапии под давлением (ВАХД) в комбинированном лечении рака желудка (РЖ). Пациенты и методы. В исследование включены 48 пациентов с морфологически подтвержденным резектабельным РЖ и кардиоэзофагеального перехода (КЭП), имеющие как минимум один критерий, являющийся предиктором развития перитонеального канцероматоза: распространение опухоли на серозный слой (≥T4a), диффузный тип опухоли, поражение регионарных лимфоузлов, большая протяженность опухоли, молодой возраст (до 45 лет), субтотальное и тотальное поражение желудка, из которых 36 получили лечение по протоколу. Все пациенты получили 4 цикла неоадьювантной химиотерапии по схеме FLOT, радикальное хирургическое лечение в сочетании с сеансом ВАХД, 4 цикла адьювантной химиотерапии по схеме FLOT. Оценка безопасности проводилась согласно классификации хирургических осложнений по Clavien-Dindo и международной шкале токсичности NCI-CTCAE v5.0. Результаты. Послеоперационные осложнения были диагностированы в 25 %, из них осложнения > III степени по классификации Clavien-Dindo диагностированы в 11 % случаев. Послеоперационная летальность составила 0 %. Заключение. Профилактическая ВАХД в комбинированном лечении местно-распространенного РЖ и КЭП является воспроизводимым и безопасным методом, который характеризуется отсутствием увеличения числа послеоперационных осложнений и летальности.

Purpose of the study. Preventive pressurised intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) safety assessment in the combined treatment of gastric cancer (GC). Patients and methods. The study included 48 patients with morphologically confirmed resectable GC and cardio esophageal transition, having at least one criterion that is a predictor of the development of peritoneal carcinomatosis, e.g. tumor spread to the serous layer (≥T4a), diffuse tumor type, affected regional lymph nodes, large tumor, young age (up to 45 years), subtotally and totally affected stomach. 36 out of those patients received treatment according to the protocol. All patients received 4 cycles of neoadjuvant chemotherapy according to the FLOT scheme, radical surgical treatment in combination with a PIPAC session, 4 cycles of adjuvant chemotherapy according to the FLOT scheme. The safety assessment was carried out according to the classification of surgical complications according to Clavien-Dindo and the international scale for toxicity scaling NCI-CTCAE v5.0. Results. Postoperative complications were diagnosed in 25 %, >III grade complications were revealed in 11 % of cases according to the Clavien-Dindo classification. The postoperative mortality rate was 0 %. Conclusion. Preventive PIPAC of locally advanced GC and CET in combined treatment is a reproducible and safe method, which is characterized by the absence of an increase in the number of postoperative complications and mortality rate.