Разработка состава таблеток ГМЛ-1 при помощи функции желательности Харрингтона

Рассмотрены особенности применения обобщенной функции желательности Харрингтона для подбора связующего и смазывающего для таблеток ГМЛ-1 (N-бензил-N-метил-1-фенилпирроло[1,2-α]пиразин-3-карбоксамида) и оценены факторы, влияющие на характеристики готовой лекарственной формы. Разработаны модельные составы с различным качественным и количественным составов дезинтегрантов и скользящих вспомогательных веществ и исследованы их фармацевтико-технологические свойства. Выявлены факторы, обладающие наибольшим воздействием на такие показатели как: потерю в массе при высушивании, прочность, распадаемость и растворимость таблеток. Определены тип и количество дезинтегранта и смазывающего в таблетке, при которых возможно получение лекарственной формы, обладающей наиболее оптимальными фармацевтико-технологическими характеристиками.

The features of using the generalized Harrington desirability function for the selection of a binder and lubricant for GML-1 (N-benzyl-N-methyl-1-phenylpyrrolo[1,2-α]pyrazine-3-carboxamide) tablets are considered and the factors affecting the characteristics of a finished dosage form are evaluated. Model formulations with different qualitative and quantitative compositions of disintegrants and lubricant excipients have been developed and their pharmaceutical and technological properties have been studied. The factors that have the greatest impact on such indicators as the loss in weight upon drying, strength, disintegration and solubility of tablets have been identified. The type and amount of the disintegrant and lubricant in the tablet that can provide getting of a dosage form with the optimal pharmaceutical and technological characteristics were determined.