Адъювантная оксалиплатинсодержащая химиотерапия по сравнению с динамическим наблюдением после радикальной резекции метахронных метастазов при колоректальном раке: промежуточные результаты

Введение. Несмотря на зарегистрированный стандарт лечения пациентов после проведенного радикального хирургического лечения по поводу метахронных метастазов при колоректальном раке (КРР), целесообразность проведения адъювантной химиотерапии (АХТ) для всех больных представляется неоднозначной. В связи с появлением исследований, демонстрирующих улучшение показателей безрецидивной выживаемости при применении послеоперационной химиотерапии по сравнению с наблюдением, имелись, казалось бы, обоснованные ожидания по увеличению показателей общей выживаемости (ОВ), которые, однако, статически не отличаются между группами. В данной статье представлены промежуточные результаты собственного исследования.Цель. Проанализировать эффективность применения АХТ по сравнению с динамическим наблюдением у пациентов после проведенного хирургического лечения по поводу метахронных метастазов при КРР.Материалы и методы. Данное исследование является проспективно-ретроспективным нерандомизированным non-inferiority. За период с июня 2008 г. по сентябрь 2022 г. было набрано 120 пациентов. В группу АХТ включен 71 пациент. Все пациенты получали только оксалиплатинсодержащие схемы химиотерапии, группа динамического наблюдения объединила 49 больных.Результаты. При промежуточном анализе медиана выживаемости без признаков болезни (мВБПБ) в группе АХТ (n = 71) составила 20,9 мес. (13,7-28,3) по сравнению с группой динамического наблюдения (n = 49) - 24,4 мес. (11,1-37,7), HR: 0,76 (95% CI: 0,45-1,29), p = 0,29. Двухлетняя выживаемость без признаков болезни (ВБПБ) в группе послеоперационной химиотерапии (ХТ) (n = 50) составила 46,6%, а в экспериментальной группе (n = 31) - 55,5%, HR: 0,69 (95% CI: 0,39-1,2), p = 0,21.Выводы. АХТ не улучшила отдаленные результаты лечения у пациентов после радикальной резекции метахронных метастазов при КРР

Introduction. Despite the registered standard treatment option for patients who underwent radical resection for metachronous metastases of colorectal cancer (CRC), the feasibility of adjuvant chemotherapy (ACT) for all patients seems controversial. Due to studies demonstrating improved disease-free survival rates with postoperative chemotherapy vs observation, it would seem that there is reasonable expectation of improved overall survival (OS) rates, which, however, were not statistically different between groups. This article presents the interim results of our own study.Aim. To analyse the efficacy of ACT vs dynamic observation in patients who underwent surgery for metachronous metastases of colorectal cancer.Materials and methods. It was a prospective-retrospective, non-randomized, non-inferiority study. A total of 120 patients were recruited between June 2008 and September 2022. The ACT group included 71 patients. All patients received only oxaliplatin-based chemotherapy regimens; the dynamic observation group included 49 patients.Results. The interim analysis showed that the median disease-free survival (mDFS) in the ACT group (n = 71) was 20.9 months (13.7-28.3) vs 24.4 months in the dynamic observation group (n = 49) (11.1-37.7), HR: 0.76 (95% CI: 0.45-1.29), p = 0.29. Two-year disease-free survival (DFS) rates were 46.6% in the post-surgery chemotherapy (CT) group (n = 50) and 55.5% in the experimental group (n = 31), HR: 0.69 (95% CI: 0.39-1.2), p = 0.21.Conclusion. ACT has not improved the long-term treatment outcomes in patients who underwent radical resection for metachronous metastases of CRC.