Эффективность комбинации эзетимиба и статинов по сравнению с монотерапией статинами: систематический обзор и метаанализ наблюдательных исследований

Терапия дислипидемий при сердечно-сосудистых заболеваниях опирается на достижение целевых уровней холестерина (ХС) липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Рандомизированные исследования и метаанализы демонстрируют преимущество комбинированной терапии статинами и эзетимибом перед монотерапией статинами, однако исследования реальной клинической практики ранее путем метаанализа не оценивались. В настоящей работе проведен метаанализ 10 наблюдательных исследований (72 528 пациентов), демонстрирующий значимые преимущества комбинированной терапии перед монотерапией статинами: достижение уровня ХС ЛПНП <1,8 ммоль/л (отношение шансов 1,92; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,48-2,48; p = 0,0013), снижение уровня ХС ЛПНП на 0,46 ммоль/л (95% ДИ 0,33-0,58) (на 11,6%) и повышение уровня ХС липопротеидов высокой плотности на 0,04 ммоль/л (95% ДИ 0,04-0,05) (на 3,25%). Эти результаты в значительной степени соответствуют результатам метаанализов рандомизированных клинических исследований. Сравнение российских и зарубежных данных показало их высокую согласованность. Результаты настоящей работы полезны как для планирования дальнейших исследований, так и для принятия решений в здравоохранении.

The treatment of dyslipidemia in cardiovascular diseases is based on achieving the target levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). The advantages of combination therapy with statins and ezetimibe over statin monotherapy have been confirmed in many randomized trials and meta-analyses, but the data from real clinical practice have not previously been evaluated by meta-analysis. In this paper, we have carried out a meta-analysis of 10 observational studies (72,528 patients), demonstrating significant advantages of combination therapy over statin monotherapy: achievement of LDL-C level <1.8 mmol/L (odds ratio is 1.92 (95% confidence interval (CI): 1.48 to 2.48), p = 0.0013); reduction of LDL-C level by 0.46 mmol/L (95% CI: 0.33 to 0.58) (by 11.6%); increase in high-density lipoprotein cholesterol level by 0.04 mmol/L (95% CI: 0.04 to 0.05) (by 3.25%). These results correspond to the results of meta-analysis of randomized controlled trials. Comparison of Russian and international data has shown their high consistency. The results of this study are useful both for planning further research and for decision-making in healthcare.