Комбинированная методика контроля качества лекарственных препаратов коллоидного серебра

Актуальность. Наночастицы серебра интересны как альтернатива антибиотикам и как их носитель. Биодоступность серебра зависит от размера частиц, морфологии и концентрации. Исследованная комбинация методов перспективна для оперативного выявления технологических дефектов производства и борьбы с контрафактом. Цель исследования - разработка комбинированного метода контроля качества серебросодержащих коллоидных растворов, который, помимо элементного определения, будет учитывать дисперсионные характеристики частиц. Материал и методы. Исследованы четыре серебросодержащих препарата: Протаргол ЛОР (Россия), Argitos - серебро коллоидное (Россия), Argent Colloidal (Франция), Granions d'ARGENT (Франция), в которых содержание серебра в процентах составило 0,33 ± 0,07, 0,16 ± 0,07, <0,02, 0,66 ± 0,07, а размер частиц в нанометрах - 30, 70, 40 и 120 соответственно. Исследование выполняли с помощью энергодисперсионного спектрометра (Shimadzu EDX-7000, Япония), лазерного гидродинамического анализатора размера частиц Zetasizer (Malvern Instruments, Великобритания). Результаты. Разработан комбинированный метод контроля качества серебросодержащих препаратов: экспресс-рентгенофлуоресцентный метод дополнен методом динамического рассеяния лазерного света. Комбинированный метод позволяет определить состав и размерные спектры частиц исследуемых образцов, что позволит существенно сократить затраты и защитить рабочих от токсического воздействия реагентов, используемых при минерализации. Выводы. Сочетание методов дисперсионного и элементного анализа перспективно для контроля качества серебросодержащих лекарственных средств. Данная технология дает возможность обнаружить подделку и производственные дефекты.

Relevance. Silver nanoparticles are interesting as an alternative to antibiotics and as their carrier. Bioavailability of silver is affected by particle size, morphology, and concentration. The studied combination of methods is promising for the rapid detection of technological defects in production and the fight against counterfeiting. O£ctive. To develop a combined method for quality control of silver-containing colloidal solutions. This method in addition to elemental determination will consider the disperse characteristics of particles. Material and methods. Four silver-containing preparations were studied: ProtargolLor (P.J.S.C. "Pharmstandard", Kursk); Argitos colloidal silver ("Nanosphere", Russia), Argent Colloidal (Nutri expert, France); Granions d'Argent (Laboratoire des Granions Le Mercator, France). The study was carried out using Energy dispersive spectrometer Shimadzu EDX-7000 (Japan), Laser hydrodynamic particle size analyzer Zetasizer (Malvern Instruments, UK). Results. In this article we propose the use of a combined method for the quality control of silver-containing preparations. The express X-ray fluorescence method is supplemented by the method of dynamic laser light scattering. This combined method allows to determine the composition and size spectra of the particles of the studied samples. It will significantly reduce costs and protect the laborants from the toxic effects of reagents used for mineralization. Conclusion. The combination of disperse and elemental analysis methods is promising for quality control of silver-containing pharmaceuticals. This technology will detect counterfeit and manufacturing defects.