Общая выживаемость женщин с распространенным раком яичников после комбинированного лечения с применением внутрибрюшинной аэрозольной химиотерапии под давлением

Введение: рак яичников (РЯ) считается агрессивным заболеванием, которое диагностируется на поздних стадиях, что приводит к снижению сроков выживаемости пациенток. Согласно стандартам лечения на III-IV стадии данного заболевания рекомендовано применять комбинированное лечение в виде циторедуктивного хирургического вмешательства и адъювантной химиотерапии. В настоящее время активно обсуждается методика введения химиопрепаратов: внутривенно или внутрибрюшинно. Цель исследования: оценить 2-летнюю выживаемость женщин со злокачественным новообразованием (ЗНО) яичников при канце-роматозе брюшины после комбинированного лечения с применением внутрибрюшинной аэрозольной химиотерапии под давлением (PIPAC). Материал и методы: в проспективное рандомизированное контролируемое исследование включено 164 женщины с РЯ IIIb и IIIc стадии в возрасте от 32 до 75 лет, которые были рандомно разделены на 2 группы. В основную группу вошло 79 (48,1%) женщин, которым сразу после циторедукции и ушивания раны передней брюшной стенки проводили сеанс PIPAC, а также полихимиотерапию (ПХТ) по схеме ТС. В контрольную группу включено 85 (51,9%) пациенток, которым выполняли только хирургическую циторедукцию и ПХТ по вышеуказанной схеме. Наблюдение за всеми женщинами осуществлялось на протяжении 24 мес. Результаты исследования: количество летальных осложнений среди женщин основной группы после выполнения трех сеансов PIPAC снизилось почти в 2,5 раза по сравнению с контрольной группой. При этом медиана общей выживаемости через 2 года наблюдения в основной группе была 82,4% (95% доверительный интервал (ДИ) 0,551-0,939), а в контрольной - 75,5% (95% ДИ 0,531-0,882). Для выявления статистически значимого различия групп по общей выживаемости применяли логранг-критерий, критерий отношения правдоподобий и критерий Вальда для модели пропорциональных рисков Кокса. Фактические уровни значимости (p-value) этих критериев составили 0,07, 0,06, 0,08 соответственно. С учетом малого количества смертей (всего 15 случаев) можно заключить, что контрольная и основная группы статистически значимо различаются по общей выживаемости на уровне 0,06. Заключение: PIPAC - это современный и эффективный подход к адъювантной химиотерапии распространенного ЗНО яичников. Благодаря низкому уровню смертности после трех курсов (на 7,9% меньше в основной группе пациенток) PIPAC является безопасным вариантом паллиативного лечения РЯ IIIb и IIIc стадии.

Background: ovarian cancer (OC) is considered an aggressive disease diagnosed at late stages, which leads to a decrease in the survival rate of female patients. According to the therapy standards at stage III-IV of this disease, it is recommended to use combined treatment in the form of cytoreductive surgery and adjuvant chemotherapy. At present, the administration method of chemotherapy drugs is being actively discussed, in particular, intravenously or intraperitoneally. Aim: to evaluate the 2-year survival rate of female patients with malignant ovarian neoplasm in peritoneal carcinomatosis after combined treatment with pressurized intraperitoneal aerosolized chemotherapy (PIPAC). Patients and Methods: a prospective randomized controlled trial included 164 female patients with stage IIIB and IIIC OC aged 32 to 75 years, who were randomly divided into two groups. The main group included 79 (48.1%) female patients who, immediately after cytoreductive surgery and anterior abdominal wall wound suturing, underwent a PIPAC course, as well as polychemotherapy (PCT) according to the TC (taxotere + cyclophosphamide) regimen. The control group included 85 (51.9%) female patients who underwent only cytoreductive surgery and PCT according to the above regimen. All patients were monitored for 24 months. Results: the number of fatal complications in the main group after performing three PIPAC courses decreased by almost 2.5 times versus the control group. At the same time, the median overall survival rate after 2 years of follow-up in the main group was 82.4% (95% confidence interval (CI) 0.551-0.939), and in the control group - 75.5% (95% CI 0.531-0.882). To identify statistically significant differences between groups in overall survival rate, the log-rank test, the likelihood-ratio test and the Wald test for the Cox proportional hazards regression model were used. The actual significance levels (p-value) of these tests were 0.07, 0.06, 0.08, respectively. Given the small number of fatal outcomes (only 15 cases), it can be concluded that the control and main groups differ statistically significantly in overall survival rate at the level of 0.06. Conclusion: PIPAC is a modern and effective method for adjuvant chemotherapy in advanced ovarian cancer. Due to the low mortality rate after three PIPAC courses (7.9% less in the main group), it is a safe palliative treatment option for stage IIIB and IIIC OC.