Разработка комплексных лекарственных препаратов для лечения хронической венозной недостаточности

Цель работы: разработка составов и технологий производства геля "Экливин" с комбинацией Винограда листьев экстракта сухого (ВЛЭС) и гепарина, капсул "Экливин" с комбинацией ВЛЭС и аскорбиновой кислоты для применения в комплексной профилактике и терапии хронической венозной недостаточности. Объектами исследований служили лекарственные субстанции: винограда листьев экстракт сухой (НД 54871), гепарин (НД 42-13181-04), аскорбиновая кислота (ЛСР-006666/08-150808). В работе использован комплекс физико-химических, технологических, биофармацевтических, биологических, микробиологических, микроскопических, математико-статистических методов исследования, а так же современное аналитическое и технологическое оборудование. Полученные результаты и новизна исследований: впервые разработан и обоснован состав геля с ВЛЭС и гепарином на основании подбора системы растворителей, а так же системы антиоксидантов для стабилизации фенольных соединений в геле. Предложена оригинальная рациональная технология получения лекарственного препарата "Экливин, гель для наружного применения". Теоретически обоснован состав и разработана технология получения капсул "Экливин", содержащих ВЛЭС и аскорбиновую кислоту, на основании изучения технологических свойств фармацевтических субстанций с различными вспомогательными веществами, разработана технология получения капсул, отражающая экспериментально разработанный режим смешивания компонентов. В результате исследований разработаны проекты фармакопейных статей предприятия и опытно-промышленные регламенты на препараты "Экливин, гель для наружного применения" (N01899876-М-41-11) и "Экливин, капсулы" (N01899876-Т-19-11) для профилактики и терапии хронической венозной недостаточности.