Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения

Актуальность проводимых исследований обусловлена необходимостью унификации методов, применяемых для установления подлинности и количественного определения антраценпроизводных соединений в ряду от фармацевтической субстанции растительного происхождения до лекарственных препаратов растительного происхождения. Цель работы: на основе обзора зарубежных и отечественных стандартов качества выявить наиболее специфичные и чувствительные методы анализа лекарственных средств растительного происхождения, содержащих антраценпроизводные. В результате сравнительного анализа требований разделов «Идентификация», «Определение основных групп биологически активных веществ» и «Количественное определение» статей отечественной и зарубежных фармакопей на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты растительного происхождения, содержащих антраценпроизводные соединения, показано, что основным методом установления подлинности (идентификации) является метод тонкослойной хроматографии, а количественного определения - спектрофотометрический метод. Принцип сквозной стандартизации прослеживается в отечественных стандартах качества в методиках определения антраценпроизводных соединений в фармацевтических субстанциях и в лекарственных препаратах, полученных на их основе. В результате проведенного сравнительного анализа требований зарубежных и отечественных стандартов качества на лекарственные средства растительного происхождения, содержащие антраценпроизводные соединения, выявлена целесообразность разработки общих фармакопейных статей «Методы качественного анализа антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения» и «Методы количественного определения антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения».

The relevance of this study stems from the need for alignment of test methods used for identification and assay of anthracene derivatives in herbal preparations and herbal medicinal products. The aim of the study was to analyse Russian and international quality standards and to identify the most specific and sensitive test methods that could be used for herbal medicines containing anthracene derivatives. The comparative analysis of requirements in the Identification, Determination of major classes of bioactive compounds, and Assay parts of the Russian and foreign pharmacopoeial monographs for herbal preparations and herbal medicinal products containing anthracene derivatives, demonstrated that the main test method used for identification is thin layer chromatography, while assays most often rely on spectrophotometry. The so-called “consistent standardisation” principle is implemented in the Russian quality standards as regards alignment of methods used for anthracene derivative determination in herbal preparations (i.e. active pharmaceutical ingredients, APIs) and herbal medicinal products containing these APIs. The comparative analysis of requirements in the Russian and foreign quality standards for herbal medicines containing anthracene derivatives demonstrated the need for elaboration of two general chapters: Qualitative analysis of anthracene derivatives in herbal medicines and Quantitative analysis of anthracene derivatives in herbal medicines.