Бактериальный лизат ОМ-85: от механизмов действия к доказательствам клинической эффективности в педиатрической практике

В статье обсуждаются проблемы этиологии, эпидемиологии, профилактики и терапии респираторных инфекций у детей, применение бактериального лизата ОМ-85 в педиатрической практике. Подробно описаны многокомпонентные механизмы действия препарата ОМ-85 на антигенпрезентирующие клетки, систему врожденного и приобретенного иммунитета, противовирусная и антибактериальная активность препарата, влияние на патогенез заболеваний, протекающих с бронхиальной обструкцией и атопией за счет действия на баланс Т-хелперов 1 и 2-го типа, воспаление дыхательных путей, иммуноглобулины. На основании метаанализа, рандомизированных зарубежных исследований приведены доказательства клинической эффективности препарата при острых и рецидивирующих респираторных инфекциях, а также заболеваниях, протекающих с бронхиальной обструкцией (острый бронхиолит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма) у детей. На фоне терапии препаратом ОМ-85 по сравнению с контрольной группой отмечены статистически значимое сокращение частоты и длительности острых респираторных инфекций, длительности лихорадки, кашля, бронхиальной обструкции, антибактериальной терапии, увеличение содержания сывороточных иммуноглобулинов G, A, M. При этом установлены хорошая переносимость препарата ОМ-85 и его безопасность. Обоснованы показания для профилактического и терапевтического применения бактериального лизата ОМ-85 в детском возрасте.

Bacterial lysate OM-85: from the mechanisms of action to the evidence of clinical efficacy in a pediatric practice

The article discusses the issues of etiology, epidemiology, prevention and treatment of respiratory infections in children and the use of a bacterial lysate OM-85 in pediatric practice. It considers in details the multicomponent mechanisms of action of the OM-85 on antigen-presenting cells, the innate and acquired immunity, the drug antiviral and antibacterial activity, the effect on a pathogenesis of diseases which are associated with bronchial obstruction and atopy due its effect on a balance of type 1 and type 2 T-helpers, inflammation of the respiratory tract, immunoglobulins. Based on the meta-analysis and foreign randomized studies, the evidence of clinical efficacy of the drug in acute and recurrent respiratory infections, as well as in diseases which are associated with bronchial obstruction (acute bronchiolitis, obstructive bronchitis, bronchial asthma) in children are given. Compared with the control group, the treatment with the OM-85 showed a statistically significant reduction in the rate and duration of acute respiratory infections, the duration of fever, cough, bronchial obstruction, antibiotic therapy as well as an increase in serum IgG, IgA and IgM levels. The OM-85 was also safe and well tolerated. The article provides the rationale for indications for a preventive and therapeutic use of the bacterial lysate OM-85 in children.