ФФЕКТИВНОСТЬ АНТИКОАГУЛЯНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ БЕЗ ПОДЪЕМА СЕГМЕНТА ST

Цель - оценить эффективность различных антикоагулянтов, используемых при чрескожных коронарных вмешательствах (ЧКВ) у больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКСбпST). Методы. 346 пациентов были рандомизированы в две группы. В 1-й группе (n = 155) - ЧКВ выполнялось с использованием бивалирудина, а во 2-й (n = 191) - с использованием нефракционированного гепарина. Дополнительная рандомизации больных 1-й группы: в подгруппе А (n = 77) инфузия бивалирудина продолжалась в течение 4 ч после вмешательства, а в подгруппе В (n = 78) прекращалась в рентгеноперационной. Критерии включения: больные c ОКСбпST с многососудистым поражением коронарного русла (риск по SYNTAX score = 23-32); высокая и средняя степень риска по шкале GRACE; отсутствие в анамнезе реваскуляризации миокарда. Критерии исключения: больные с очень высоким риском по шкале GRACE; поражение ствола левой коронарной артерии.Результаты. В период госпитализации суммарная частота интра- и послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений достоверно не различалась в двух группах и составила 7,1 и 8,4% соответственно (р = 0,6423). Серьезные кровотечения (BARC 3 и 5) достоверно чаще возникали у больных 2-й группы. Группы также не различались по частоте развития острого тромбоза стентов. В подгруппе А достоверно реже возникали серьезные сердечно-сосудистые осложнения по сравнению с больными из подгруппы В (1,3 и 13% соответственно; р = 0,001), при этом частота кровотечений достоверно не увеличивалась. При трансрадиальном доступе у пациентов 1-й группы частота кровотечений и сердечно-сосудистых осложнений составила соответственно 0 и 2,9%, а при трансфеморальном доступе эти показатели были достоверно выше - соответственно 3,3 и 10% (р < 0,001). Во 2-й группе отмечается аналогичная тенденция - при трансрадиальном доступе эти показатели составили 6 и 4,6%, а при трансфеморальном - соответственно 33,7 и 11,9% (р < 0,001). При сравнении этих показателей выявлено, что независимо от выбранного артериального доступа кардиальные события достоверно не различаются в группе бивалирудина и гепарина, при этом кровотечения достоверно чаще наблюдались в группе гепарина (р < 0,001). Отдаленные результаты лечения (средний срок 12±0,14 мес) прослежены у 192 пациентов, из которых 91 пациент из 1-й группы и 101 пациент из 2-й. Суммарная частота сердечно-сосудистых осложнений была достоверно ниже в 1-й группе по сравнению со 2-й и составила 2,2 и 6% соответственно (р = 0,0312).Выводы. Использование прямого ингибитора тромбина - бивалирудина во время ЧКВ у больных c ОКСбпST способствует снижению риска геморрагических осложнений в ближайшем послеоперационном периоде и отличается положительным влиянием на отдаленный прогноз у таких пациентов. Выполнение ЧКВ радиальным доступом, а также продление инфузии бивалирудина в течение 4 ч после ЧКВ являются дополнительными факторами благоприятного прогноза при эндоваскулярном лечении больных c ОКСбпST.

THE EFFICIENCY OF ANTI-COAGULANTS APPLIED DURING TRANSCUTANEOUS CORONARY INTERVENTIONS IN PATIENTS WITH ACUTE CORONARY SYNDROME WITHOUT ELEVATION OF ST SEGMENT

The purpose of study. To evaluate efficiency of different coagulants used under transcutaneous coronary interventions in patients with acute coronary syndrome without elevation of ST segment.The methods. The sampling of 346 patients was randomized in two groups. In the group I (n=155) transcutaneous coronary intervention was implemented using bivalirudin and in group II (n = 191) - using unfractionated heparin. The additional randomization of patients of group I: in subgroup A (n = 77) infusion of bivalirudin continued during four hours after intervention and in subgroup B (n = 78) infusion was discontinued in X-ray operating room. The criteria of inclusion: patients with acute coronary syndrome without elevation of ST segment with multi-vascular affection of coronary channel (risk on SYNTAX score = 23-32); high and medium degree of risk according GRACE scale; absence of re-vascularization of myocardium in anamnesis. The criteria of exclusion: patients with very high risk according GRACE scale; affection of left coronary artery trunk. The results. During period of hospitalization, total rate of intra- and post-operative cardiovascular complications had no reliable differences in two groups and amounted to 7.1% and 8.4% correspondingly (p = 0.6423). The serious bleedings (BARC 3 and 5) occurred reliably more frequently in patients of group II. Also, the groups had no differences in rate of development of acute thrombosis of stents. In subgroup A reliably less frequently occurred serious cardiovascular complications as compared with patients of subgroup B (1,3% и 13% correspondingly; р = 0,001). At that, rate of bleeding reliably had no differences. At trans-radial access, in patients of group I rate of bleeding and cardiovascular complications amounted to 0% and 2.9% and at trans-femoral access these indices were reliably higher - 3,3% и 10% correspondingly (р < 0,001). In group II a similar tendency is noted: at trans-radial access these indices amounted to 6% and 4.6% and at trans-femoral - 33.7% and 11.9% correspondingly (р<0,001). When compared with these indices is was established that independently of selected arterial access, cordial occurrences reliably had no differences in group of bivalirudin and heparin. At that, bleeding were reliably more often detected in group of heparin ((р < 0,001). The remote results of treatment (average term was 12±0,14 months) were observed in 192 patients and out of them 91 patients were of group I and 101 patients of group II. The total rate of cardiovascular complications was reliably lower in group I in comparison with group II and amounted to 2.2% and 6% correspondingly (р = 0,0312).The conclusion. The application of such direct inhibitor of thrombin as bivalirudin during transcutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndrome without elevation of ST segment contributes to decreasing of risk of hemorrhagic complications during the nearest post-operative period and differs by its positive effect on remote prognosis in such patients. The application of transcutaneous coronary intervention by radial access and also prolongation of infusion of bivalirudin during 4 hours after transcutaneous coronary intervention are additional factors of benevolent prognosis under endovascular treatment of acute coronary syndrome without elevation of ST segment.